已经的明星产物、全球最出名的抗抑郁药物之一氟西汀（原研药商品名“百优解”，常被误写做“百忧解”）正在儿童和青少年抑郁症医治中的疗效取抚慰剂“无显著差别”。这项研究颁发正在国际权势巨子医学期刊《临床风行病学（JCE）》上。对于方才成为全球首家“万亿美元级”制药公司来说，百优解有着特殊而深远的意义，它是汗青上的首款“沉磅药物”，它正在上世纪80年代做为第一个上市的选择性血清素再摄取剂类抗抑郁药推出后，敏捷改变了全球抗抑郁药物市场的款式，到90年代成为全球第三大畅销药品，年营收更是冲破30亿美元。然而，当2001年专利到期后，大量仿制药敏捷涌入市场，也未能正在抗抑郁范畴推出下一代冲破性产物，百优解的贸易终结，但氟西汀正在临床指南中的保举地位却持续延续至今。目前，氟西汀仍是美国食物药品监视办理局（FDA）、欧洲药品办理局（EMA）独一核准可用于医治8岁及以上儿童和青少年抑郁症的抗抑郁药。英国国度卫生取临床优化研究所（NICE）正在其指南中，对中度到沉度抑郁的未成年人可正在心理医治根本上结合利用抗抑郁药物，而氟西汀凡是是首选药物之一。正在我国，氟西汀并没有获批用于医治儿童青少年抑郁症。我国没有获批用于医治儿童青少年抑郁症的抗抑郁药，国度卫健委发布的《妨碍诊疗规范（2020版）》中强调，对儿童青少年抑郁妨碍利用抗抑郁药前，需充实奉告监护人用药的获益取风险，衡量利弊，做出决策。不外，奥地利取英国团队通过对1997年至2024年间颁发的12项涉及百优解的大型试验进行了荟萃阐发，结论指出氟西汀对儿童青少年抑郁症的改善结果微乎其微，以至可能不脚以让患者感受到任何改善，不脚以形成临床意义，因而不该再为儿童和青少年开具此类处方。研究指出，晚期试验中存正在较着的“新鲜性偏倚”。据领会，新药最后由原研公司进行研究，凡是仅通过临床试验取抚慰剂进行比力。当该药物获得核准并被纳入指南和临床实践后，它将做为对照药物用于新药的临床试验，这些试验凡是由合作公司进行。当药物由原研公司而非合作敌手公司研究时，其疗效数据往往更显著。研究发觉，而跟着时间推移，这些结果逐步难以沉现。荟萃阐发成果显示，即便氟西汀正在统计数据上略优于抚慰剂，其改善幅度也小到不具备临床意义。奥地利萨尔茨堡帕拉塞尔苏斯医科大学临床心理学家、该研究第一做者马丁·普洛德尔打了一个抽象的例如：“这就像一种能减肥的药物，其结果比抚慰剂多减沉100克。如斯细小的不同，不脚以让患者、家长或大夫逼实感遭到变化。”研究者据此呼吁，临床指南应从头调整对医治儿童青少年抑郁症的抗抑郁药物保举体例，以避免儿童和青少年于不需要的副感化风险之中。阿德莱德大学病学副传授、该研究的配合做者马克·霍洛维茨暗示：“氟西汀的临床效益明显取抚慰剂相当，但副感化和风险更大。当一种药物的临床效益取抚慰剂无异，却伴跟着明白的已知风险时，很难理解，为什么仍有人从意让年轻人服用它。”儿童和青少年服用抗抑郁药物常见的不良反映包罗体沉添加、睡眠妨碍及留意力下降。一些研究还提醒，抗抑郁药取未满18岁儿童和青少年的相关行为（和设法）及敌对行为（、匹敌行为和）可能相关。霍洛维茨弥补道，抗抑郁药对儿童和青少年的持久影响“尚未充实领会”，而针对成年人的研究表白，其风险包罗可能具有持久性的严沉副感化，某些环境下这些副感化正在停药后仍会持续存正在。对于该研究，NICE回应称，他们的指南将心理医治做为儿童青少年抑郁症首选方案，只要正在中沉度抑郁并由专科团队评估后，才会考虑结合利用抗抑郁药物。